Provvedimento n. 311 dell'11 dicembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario PRAZIL N ORALE, nelle confezioni: flacone in vetro da 1000 ml - A.I.C. n. 101305062; flacone in vetro da 5000 ml - A.I.C. n. 101305086; flacone in polietilene da 1000 ml - A.I.C. n. 101305098; flacone in polietilene da 5000 ml - A.I.C. n. 101305100. Titolare A.I.C.: Merial italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Variazione tipo I: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta del sito produttivo Filozoo S.r.l., via del Commercio nn. 28/30 - Carpi (Modena) responsabile di tutto il processo produttivo del prodotto finito ad eccezione del rilascio dei lotti, oltre al sito attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |