Estratto provvedimento n. 320 del 14 dicembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario: FORTEKOR, nelle confezioni: Fortekor Flavour astuccio da 14 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101962090; Fortekor Flavour astuccio da 28 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101962102; Fortekor Flavour astuccio da 56 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101962114; Fortekor Flavour astuccio da 14 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 101962126; Fortekor Flavour astuccio da 28 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 101962138; Fortekor Flavour astuccio da 56 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 101962140. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Origlio (Varese), Largo Boccioni n. 1, codice fiscale n. 02384400129. Oggetto: variazione tipo IA: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito; c) Imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche d) Sito d'imballaggio primario E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione di tipo I concernente l'aggiunta di un nuovo sito di produzione Novartis Sante' Animale S.A.S., Huningue (Francia) dove effettuare il confezionamento primario e secondario, oltre al sito attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |