Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Seponver Plus» Decreto n. 67 del 30 novembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario «SEPONVER PLUS» sospensione orale per ovini. Titolare A.I.C.: JANSSEN-CILAG S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano), Via M. Buonarroti, 23 - codice fiscale n. 00962280590. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A. nello stabilimento sito in Queluz de Baixo - Portogallo; la societa' Janssen-Cilag S.A. nello stabilimento sito in Val de Reuil - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: contenitori in polietilene da 1000 ml - A.I.C. n. 102596018; contenitori in polietilene da 2500 ml - A.I.C. n. 102596020. Composizione: 1 ml di prodotto contiene: principi attivi: Closantel sodio 54,375 mg; Mebendazolo 75 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini. Indicazioni terapeutiche: terapia per l'infestazione dai seguenti parassiti: trematodi: fasciola epatica (adulti+immaturi di 5-6 settimane); fasciola gigantica (adulti+immaturi di 8 settimane); nematodi gastro-intestinali): haemonchus contortus adulti+immaturi+ceppi bz resistenti); bunostomum sp. (adulti); chabertia ovina (adulti+immaturi); gaigeria pachyscelis (adulti+immaturi); oesophagostomum spp. (adulti); capillaria spp. (adulti); cooperia spp. (adulti); nematodirus spp. (adulti+immaturi); ostertagia circumcincta (adulti+immaturi); strongyloides papiliosus. (adulti); trichostrongylus axei (adulti); trichostrongylus colubriformis (adulti+immaturi); trichuris ovis (adulti); vermi (nematodi) polmonari. dictyocaulus filaria (adulti+immaturi); cestodi: avitallina spp.; moniezia spp.; artropoidi: oestrus ovis (inalatore nasale) 1°, 2° e 3° stadio larvale. Tempi di attesa: carni: 67 giorni. Latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per consumo umano. Il prodotto puo' essere usato solo nei periodi di asciutta. Validita' periodo di validita' dei medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.