Gazzetta n. 15 del 18 gennaio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irinotecan Alfra»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2875 del 17 dicembre 2007
Titolare A.I.C.: Alfra di Anselmo Leonarda & C S.n.c. - Societa' in nome collettivo, con sede legale e domicilio fiscale in viale Manzoni, 59 - 00185 Roma - Italia, codice fiscale n. 03935261002.
Medicinale: IRINOTECAN ALFRA.
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
All'estratto della determinazione A.I.C/N n. 2383 del 26 ottobre 2007, concernente l'Autorizzazione del medicinale «IRINOTECAN ALFRA» pubblicato nel S.O. alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 271 del 21 novembre 2007, e' apportata la seguente modifica:
a pag. 121, il paragrafo «Composizione» e' rettificato:
da: 1 ml di soluzione contiene:
a: 1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene:
relativamente alla confezione sottoindicata:
A.I.C. n. 037177021 - «100 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino da 5 ml.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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