Gazzetta n. 27 del 1 febbraio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamisilmono» Estratto determinazione n. 763 del 22 gennaio 2008 Medicinale: LAMISILMONO. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 Origgio (Varese). Confezione: 1% soluzione cutanea 1 tubo PE/AL/PE da 4 g A.I.C. n. 038282012/M (in base 10), 14J8SW (in base 32); Forma farmaceutica: Soluzione cutanea; Composizione: ogni grammo di soluzione cutanea contiene: principio attivo: 10 g di terbinafina (come cloridrato); eccipienti: Acrilati/ottilacrilamide copolimero; idrossipropilcellulosa; trigliceridi saturi a catena media; etanolo. Produzione: Novartis Consumer Health UK Ltd. Alfreton Trading Estate, Somercotes, Derbyshire, DE55 4PT, Regno Unito. Indicazioni terapeutiche: trattamento della tinea pedis (piede d'atleta). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: 1% soluzione cutanea 1 tubo PE/AL/PE da 4 g - A.I.C. n. 038282012/M (in base 10), 14J8SW (in base 32); Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale Lamisilmono (terbinafina) e' la seguente: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco (OTC). Stampati Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.