Gazzetta n. 28 del 2 febbraio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ivomec ovini» Estratto decreto n. 72 del 18 dicembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario «IVOMEC OVINI» (ivermectina) soluzione iniettabile. Titolare: Merial Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale sito in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore: officina Merck Sharp & Dohme B.V. sita in Haarlem (Olanda) oppure officina MERIAL Saude Ltda. Sita in Fazenda Sao Francisco s/n. - P:O: Box 242 Paulinia - CEP 13140-970-Sao Paulo (Brasile). Produttore responsabile rilascio lotti e controllo: officina Merck Sharp & Dohme B.V. sita in Haarlem (Olanda) e Merial S.A.S. sita in 4 Chemin du Calquet - Tolosa (Francia). Confezioni autorizzate: flacone da 200 ml - A.I.C. n. 101286019; 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 101286021; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101286933. Composizione: 1 ml di soluzione contiene principio attivo: ivermectina 1 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento ed il controllo di: nematodi gastrointestinali, nematodi polmonari, estro bovino, acari della rogna: Tempi di sospensione: Carni: trenta giorni. Latte: non usare in pecore in lattazione se il latte e' destinato al consumo umano: Non usare in pecore destinate alla produzione di latte ad uso umano, nei 60 giorni precedenti la presunta del parto. Validita': sessanta mesi per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato; undici mesi dopo la prima apertura. Regime di dispensazione: da vendesi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.