Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neupogen». Estratto provvedimento UPC/II/18 del 16 gennaio 2008 Specialita' medicinale: NEUPOGEN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a. N. procedura di riconoscimento: UK/H/0019/001,010,011/II/080. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: revisione del modulo 3 alla sezione 3.2.P: aggiunta del laboratorio SGS Life Science Services per il test di sterilita'. lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.