Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yasmin».

Estratto provvedimento UPC/II/22 del 16 gennaio 2008
Specialita' medicinale: YASMIN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0215/001/II/025.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della sintesi del principio attivo (drospirenone) e modifica del nome del produttore del principio attivo: da Schering AG a Bayer Schering Pharma AG.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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