Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Leventa 1 mg/ml»

Estratto decreto n. 71 del 18 dicembre 2007
Procedura decentrata n. IE/V/0182/001/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario LEVENTA 1 mg/ml» soluzione orale per cani.
Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda).
Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore e responsabile rilascio lotti:
societa' Intervet Productions nello stabilimento sito in Rue de Lyons - 27460 Igoville (Francia);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione con bottiglia da 30 ml di soluzione ed 1 siringa da 1 ml - A.I.C. n. 103826018;
confezione da 6 bottiglie con 30 ml di soluzione e 6 siringhe da 1 ml - A.I.C. n. 103826020;
confezione da 12 bottiglie da 30 ml di soluzione e 12 siringhe da 1 ml - A.I.C. n. 103826032;
Composizione: ogni ml contiene:
principi attivi: Levotiroxina sodica (come multiidrato) (equivalente a 0,97 mg di levotiroxina) 1 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipotiroidismo nei cani.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 2 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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