Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Torasemide Merck Generics». |
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Estratto provvedimento UPC/II/04 del 9 gennaio 2008 Specialita' medicinale: TORASEMIDE MERCK GENERICS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0358/003/II/013. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo. Modifica apportata: aggiunta di Cambrex Charles City Inc. 1205 11th Street - Charles City, IA 50616 - USA come produttore alternativo della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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