Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Finevin».

Estratto provvedimento UPC/II/05 del 9 gennaio 2008
Specialita' medicinale: FINEVIN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Intendis S.p.A.
N. procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0125/001/II/015.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifiche all'European Drug Master File relative alla sostanza attiva nei moduli 3.2.S e 3.2 R.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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