Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenipsorian» Estratto determinazione n. 771 del 22 gennaio 2008 Specialita' medicinale: FENIPSORIAN. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese); Confezioni: 0,05 mg/g crema 1 tubo AL da 30 g; A.I.C. n. 038010017/M (in base 10), 147Z51 (in base 32); 0,05 mg/g crema 1 tubo AL da 120 g; A.I.C. n. 038010029/M (in base 10), 147Z5F (in base 32); Forma farmaceutica: crema. Composizione: 1 g di crema contiene: principio attivo: 0,05 mg (equivalente a 50 mcg) di calcipotriolo; eccipienti: disodio edetato, disodio fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, cloro allilmetenamina cloridrato, glicerolo, macrogol cetostearil etere, alcol cetostearilico, paraffina liquida leggera, paraffina morbida bianca, acqua purificata. Produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova, 57 - 1526 Ljubljana Slovenia - Salutas PWO GmbH Lange Gohren 3 39171 Osterweddingen Germania. Indicazioni terapeutiche trattamento topico della psoriasi (psoriasis vulgaris) in forma da lieve a moderatamente grave. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: 0,05 mg/g crema 1 tubo AL da 30 g; A.I.C. n. 038010017/M (in base 10), 147Z51 (in base 32); Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa), 5,99 euro; Prezzo al pubblico (IVA inclusa), 9,88 euro. Classificazione ai fini della fornitura RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Stampati Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.