Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Androgel». Estratto provvedimento UPC/II/08 del 9 gennaio 2008 Specialita' medicinale: ANDROGEL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Laboratoires besins international. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0203/001-002/II/014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: presentazione di un CEP aggiornato per la sostanza attiva testosterone: R0-CEP 2000-037-Rev 02 da parte del produttore Diosynth, contenente modifiche delle specifiche della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.