Provvedimento n. 326 del 18 dicembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario SPIRAMIC1NA 20% LIQUIDO DOX-AL, nella confezione: flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102435017. Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Largo Donegani n. 2 - codice fiscale n. 02117690152. Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive a eccezione del rilascio lotti. Modifiche consequenziali: imballaggio secondario; sito d'imballaggio primario. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Incluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento di tutte le fasi produttive (produzione, confezionamento primario e secondario) compreso il controllo e il rilascio lotti del prodotto finito dal sito di: Dox-Al Italia S.p.a. di Corezzana (via E. Fermi - Correzzana) al sito: Dox-Al Italia S.p.a. di Subiate (via Mascagni, 6 - Subiate - Milano). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |