Gazzetta n. 36 del 12 febbraio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ovuplant» Decreto n. 73 del 21 dicembre 2007 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0259/001/MR Specialita' medicinale per uso veterinario OVUPLANT compresse. Titolare A.I.C.: societa' Arnolds Veterinay Products sita in Cartmel Drive Harlescott Sherewsbury Shropshire SY1 3TB Regno Unito. Produttore e responsabile rilascio lotti: officina di produzione Peptech Animal Health sita in Macquarie Park, NSW (Australia), responsabile del rilascio dei lotti officina Dales Pharmaceuticals sita Snaygill Industrial Estate - Skipoton - North Yorkshire - BD23 2RW - Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: cartone contenente 5 siringhe - A.I.C. n. 103981015. Composizione: un impianto contiene: principio attivo: deslorelin acetato 2,1 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cavallo (giumenta non gravida). Indicazioni terapeutiche: nella giumenta: trattamento zootecnico per l'induzione dell'ovulazione entro 48 ore, durante l'estro nella cavalla con ciclo normale (nella stagione riproduttiva), con follicolo ovario di diametro maggiore di 30 mm. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni. Tempo di attesa: sette giorni. Non utilizzare in cavalle che producono latte per il consumo alimentare umano. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.