Gazzetta n. 37 del 13 febbraio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alorin». Estratto provvedimento FV/1/ 2008 del 4 febbraio 2008 Specialita' medicinale: ALORIN. Confezioni: 5 mg/5ml sciroppo, flacone 100 ml, A.I.C. n. 034031029; 10 mg compresse effervescenti, confezione da 20 compresse, A.I.C. n. 034031031; 10 mg compresse orodispersibili, confezione da 20 compresse, A.I.C. n. 034031043; 10 mg compresse, confezione da 20 compresse, A.I.C. n. 034031017; 10 mg compresse, confezione da 10 compresse, A.I.C. n. 034031070; 10 mg compresse, confezione da 7 compresse, A.I.C. n. 034031056; 10 mg compresse, confezione da 5 compresse, A.I.C. n. 034031068. Titolare A.I.C.: Essex italia S.p.A. Procedura mutuo riconoscimento: n. IT/H/0141/001-004/R/001. Tipo di modifica: modifica stampati. Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere apportate a partire dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. Le confezioni in commercio non modificate potranno andare ad esaurimento scorte. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.