Gazzetta n. 38 del 14 febbraio 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Altadol»

Provvedimento n. 9 del 21 gennaio 2008
Medicinale veterinario: ALTADOL.
Confezioni:
50 mg/l ml soluzione iniettabile, 10 fiale - A.I.C. n. 103703017;
50 mg compresse solubili, 30 compresse - A.I.C. n. 103703029;
50 mg compresse solubili, 100 compresse - A.I.C. n. 103703031.
Titolare A.I.C.: societa' Formevet S.p.A. con sede legale in Milano, via Correggio, 19 - codice fiscale 03707670968.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica stampati.
Si autorizzano le modifiche degli stampati riguardanti i punti: reazioni avverse (frequenza e gravita) e utilizzazione durante la gravidanza e l'allattamento cosi' come indicato nella documentazione acquisita agli atti.
Alla voce «Regime di dispensazione» deve essere tolta la frase «Appartenente alla tabella V d.P.R. n. 309/90».
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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