Gazzetta n. 47 del 25 febbraio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dorbene» Vet 1 mg/ml Estratto decreto n. 3 del 1° febbraio 2008 Procedura mutuo riconoscimento N. FI/V/106/001 Specialita' medicinale per uso veterinario DORBENE Vet 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: laboratorios SYVA S.A., Avda. Parroco Pablo Diez 49-57, 24010 Leon, Spagna. Produttore e responsabile rilascio lotti: laboratorios SYVA S.A., Avda. Parroco Pablo Diez 49-57, 24010 Leon, Spagna. Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: confezione dal flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103982017; Composizione: ogni ml di soluzione iniettabile contiene: principi attivi: medetomidina cloridrato (equivalente a 0,85 mg di medetomidina) 1 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: in cani e gatti: sedazione per facilitare la manipolazione dell'animale. Premedicazione prima dell'anestesia generale. in gatti: in combinazione con la ketamina per l'anestesia generale per procedure chirurgiche minori di breve durata. Tempi di attesa: non pertinente; Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.