Gazzetta n. 47 del 25 febbraio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi per suini «Pracetam 10%». Estratto provvedimento n. 15 del 1° febbraio 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0147/001/II/002 Premiscela per alimenti medicamentosi per suini PRACETAM 10%, nelle confezioni: sacco da l0 kg - A.I.C. n. 103710012; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103710024. Titolare A.I.C.: Sogeval sita in 200 Route De Mayenne - 53022 Laval Cedex - 9 - Francia. Variazione tipo II: modifica SPC. E' autorizzata la variazione Tipo II della premiscela per alimenti medicamentosi per suini indicata in oggetto concernente la modifica del Sommario delle Caratteristiche del Prodotto, al punto 4.7 - «Utilizzazione durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione» che e' ora la seguente: «la sicurezza e' stata dimostrata da studi su scrofe gravide e in allattamento cui e' stato somministrato il prodotto a dose 3 volte superiore a quella raccomandata». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.