Gazzetta n. 56 del 6 marzo 2008 (vai al sommario) ERRATA-CORRIGE Avviso relativo all'estratto della determinazione AIC/N n. 286 del 1° febbraio 2008, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "Ceftriaxone Fidia"». (Estratto pubblicato nel supplemento ordinario n. 42 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 45 del 22 febbraio 2008). Alla pagina 76 del sopraindicato supplemento ordinario, la pubblicazione riguardante il medicinale Enalapril e Idroclorotiazide Epifarma della societa' Epifarma S.r.l., deve ritenersi espunta, in quanto la medesima risulta essere stata pubblicata alla pagina 67 del medesimo supplemento ordinario. In suo luogo, alla stessa pagina 76, devono invece intendersi riportati i seguenti periodi: «Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "Ceftriaxone Fidia", nelle forme e confezioni: "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 10 ml; "2 g polvere per soluzione per infusione " 1 flacone di polvere; "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml. Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme (Padova), Italia, codice fiscale 00204260285. Confezione: "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" l flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml. A.I.C. n. 037334012 (in base 10) 13MBZW (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l., 18038 Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri, 71 (produzione e rilascio dei lotti); Get S.r.l., 18038 Sanremo (Imperia), via L. Ariosto, 17 (controllo qualita). Composizione: un flacone di polvere contiene: principio attivo: Ceftriaxone bisodico 3,5 H2O 298,2 mg, pari a Ceftriaxone 250 mg. una fiala solvente contiene: Soluzione acquosa di lidocaina all'1%. Confezione: "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» l flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml. A.I.C. n. 037334024 (in base 10) 13MC08 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l., 18038 Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri, 71 (produzione e rilascio dei lotti); Get S.r.l., 18038 Sanremo (Imperia), via L. Ariosto, 17 (controllo qualita). Composizione: un flacone di polvere contiene: principio attivo: Ceftriaxone bisodico 3,5 H2O 596,5 mg, pari a Ceftriaxone 500 mg. una fiala solvente contiene: soluzione acquosa di lidocaina all'1%. Confezione: "1 g/ 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 10 ml. A.I.C. n. 037334036 (in base 10) 13MC0N (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l., 18038 Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri, 71 (produzione e rilascio dei lotti); Get S.r.l., 18038 Sanremo (Imperia), via L. Ariosto, 17 (controllo qualita). Composizione: un flacone di polvere contiene: principio attivo: Ceftriaxone bisodico 3,5 H2O 1,193 g, pari a Ceftriaxone 1 g; una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 10 ml.».