Gazzetta n. 66 del 18 marzo 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Cevac Transmune» |
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Provvedimento n. 45 del 29 febbraio 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia «CEVAC TRANSMUNE» Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0253/001/IB/001. Confezioni: scatola con 20 fiale liofilizzato da 2000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966014; scatola con 20 fiale liofihizzato da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966026; scatola con 20 fiale liofilizzato da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966038; confezione da 5 bottiglie in plastica da 100 ml di diluente - A.I.C. n. 103966040; confezione da 5 bottiglie in plastica da 500 ml di diluente - A.I.C. n. 103966053. Titolare A.I.C.: Ceva vetem S.p.A. con sede in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni n. 15 - codice fiscale 09032600158. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB, n. 42a. 1 - modifica validita' del diluente (prolungamento) Si autorizza il prolungamento del periodo di validita' del solvente, come confezionato per la vendita, da 18 mesi a 26 mesi. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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