Gazzetta n. 66 del 18 marzo 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Cevac Transmune»

Provvedimento n. 45 del 29 febbraio 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia «CEVAC TRANSMUNE»
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0253/001/IB/001.
Confezioni:
scatola con 20 fiale liofilizzato da 2000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966014;
scatola con 20 fiale liofihizzato da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966026;
scatola con 20 fiale liofilizzato da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966038;
confezione da 5 bottiglie in plastica da 100 ml di diluente - A.I.C. n. 103966040;
confezione da 5 bottiglie in plastica da 500 ml di diluente - A.I.C. n. 103966053.
Titolare A.I.C.: Ceva vetem S.p.A. con sede in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni n. 15 - codice fiscale 09032600158.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB, n. 42a. 1 - modifica validita' del diluente (prolungamento)
Si autorizza il prolungamento del periodo di validita' del solvente, come confezionato per la vendita, da 18 mesi a 26 mesi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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