Gazzetta n. 76 del 31 marzo 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stimulfos»

Estratto provvedimento n. 59 del 7 marzo 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario STIMULFOS soluzione iniettabile, nelle confezioni:
5 flaconi multidose da 10 ml - A.I.C. n. 102235013;
1 flacone multidose da 100 ml - A.I.C. n. 102235025.
Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Torino - strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura, 14 - codice fiscale n. 00779340017.
Variazione tipo II ridotta: aggiunta di un sito di produzione per parte del processo produttivo.
E' autorizzata la variazione tipo II ridotta della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta del sito produttivo Officina Farmaceutica IZO S.p.a. - via A. Bianchi, 9 - Brescia, per la produzione, il confezionamento primario e i controlli di sterilita' del prodotto finito mentre il confezionamento secondario e il rilascio lotti verra' effettuato presso il sito, gia' autorizzato, Teknofarma S.p.a. - Torino.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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