Gazzetta n. 89 del 15 aprile 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Depomicina» Estratto provvedimento n. 69 del 25 marzo 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario DEPOMICINA nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100208014; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100208026. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione Tipo IB, n. 18: sostituzione di un eccipiente con uno comparabile. Variazione consequenziale tipo IB, n. 25: modifica delle specifiche di una sostanza precedentemente non inserita nella Farmacopea europea per essere in conformita' con la stessa. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente la sostituzione dell'eccipiente sodio citrato anidro con l'eccipiente sodio citrato diidrato, controllato secondo la relativa monografia di Farmacopea europea corrente. Si fa presente altresi' che rimane invariata la validita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.