Gazzetta n. 90 del 16 aprile 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Naos"».

Nella parte del comunicato concernente «Determinazione AIC/N n. 2388 del 26 ottobre 2007», relativa al medicinale «NAOS», pubblicata nel S.O. alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 271 del 21 novembre 2007, a pag.133:
Per la confezione : «0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare o per uso orale» flacone da 15 ml, al paragrafo «Eccipienti»:
in luogo di: Etil-p-idrossibenzoato 4,5 mg; Metil-p-idrossibenzoato 4,5 mg; Acido ascorbico 75 mg; Acqua p.p.i. quanto basta a 15 ml;
leggasi: Etil-p-idrossibenzoato 4,5 mg; Metil-p-idrossibenzoato 4,5 mg; Acqua p.p.i. quanto basta a 15 ml.
Per la confezione: «1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare per uso orale» 30 contenitori monodose da 0,5 ml, al paragrafo «Eccipienti»:
in luogo di: Acido ascorbico 2,5 mg; Acqua p.p.i. quanto basta a 0,5 ml;
leggasi: Acqua p.p.i. quanto basta a 0,5 ml.
 
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