Gazzetta n. 91 del 17 aprile 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Prilium» 300 mg. Provvedimento n. 76 del 25 marzo 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0133/003/II/010. Specialita' medicinale per uso veterinario PRILIUM 300 mg, nella confezione: polvere per soluzione orale da 300 mg fiala da 1,030 g di polvere e siringa da 2 ml - A.I.C. n. 103576031. Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A., Magny-Vernois - 70204 Lure - Francia. Variazione tipo II: modifica del sito di produzione del prodotto finito. E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente la sostituzione del sito produttivo responsabile della produzione, confezionamento primario e controllo lotti del prodotto finito e, precisamente: Vianex S.A. (Plant C), 16th km Marathonos Avenus, Pallini Attikis, 153 51 - Grecia in sostituzione del sito Laboratoire Sterilyo, F-59230 Santi Amand Les Eaux - Francia, attualmente autorizzato. Responsabile del confezionamento secondario e del rilascio lotti rimane il sito Vetoquinol, Lure (Francia). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.