Gazzetta n. 96 del 23 aprile 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Ovax Agalassia» Estratto decreto n. 13 del 31 marzo 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica OVAX AGALASSIA sospensione iniettabile per ovini. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) via Emilia n. 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Confezione contenente 1 flacone da 100 ml A.I.C. n. 103920017; Confezione contenente 1 flacone da 250 ml A.I.C. n. 103920029. Composizione: Una dose (2 ml) di vaccino contiene: Principi attivi: colture inattivate di Mycoplasma agalactiae 109 UCC*. Adiuvante ed eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Ovino. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dell'ovino per la prevenzione dei sintomi e delle lesioni dell'Agalassia Contagiosa dell'ovino (da Mycoplasma agalactiae). L'immunita' si instaura tra il 30° e il 45° giorno successivo alla prima vaccinazione. La vaccinazione secondo il piano vaccinale consigliato protegge dall'inizio fino ad oltre il 6° mese della lattazione. Tempi di attesa: Zero giorni. Validita': 15 mesi. Dopo la prima apertura del flacone: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.