Provvedimento n. 92 del 9 aprile 2008. Specialita' medicinale per uso veterinario EUDETOX soluzione iniettabile, nella confezione: Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100214016. Titolare A.I.C.: Azienda farmaceutica italiana A.F.I. S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese) - via A. De Gasperi, 25 - codice fiscale n. 00718850159. Variazione tipo II ridotta: sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti incluso il controllo. E' autorizzata la variazione Tipo II ridotta della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento di tutte le fasi produttive compreso il controllo e il rilascio lotti del prodotto finito presso il seguente sito produttivo: VETEM S.p.A. - Lungomare Pirandello, 8 - Porto Empedocle (Agrigento). Pertanto l'officina di produzione gia' autorizzata Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. sita in Sumirago (Varese), verra' sostituita dall'officina di produzione suddetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |