Gazzetta n. 110 del 12 maggio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anacidol» Estratto determinazione AIC/N n. 863 dell'11 aprile 2008 Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C. All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: ANACIDOL, rilasciata alla societa' A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3, c.a.p. 50131 - codice fiscale 00395270481 e' apportata la seguente modifica: in sostituzione della confezione: «compresse masticabili» - 20 compresse, codice A.I.C. n. 020497018, viene autorizzata la confezione: «compresse masticabili» - 20 compresse in tubo in propilene, codice A.I.C. n. 020497032. Confezione: «compresse masticabili» - 20 compresse in tubo in propilene, A.I.C. n. 020497032 (in base 10), 0MKJN8 (in base 32); Forma farmaceutica: compressa masticabile; Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; Condizioni di conservazione: non conservare a temperatura superiore ai 30° C; Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: E-Pharma Trento, stabilimento sito in Ravina di Trento, via Provina n. 2 (ciclo completo compreso il rilascio dei lotti); A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. stabilimento sito in, Firenze, via Sette Santi n. 3 (controlli analitici sul prodotto finito; Composizione: una compressa masticabile contiene: principio attivo: alluminio idrossido gel secco 300 mg; Magnesio idrossido 100 mg; Latte magro in polvere 1100 mg; Dimetilpolisilossano 40 mg; eccipienti: Saccarosio 900 mg; Talco 30 mg; Magnesio stearato 20 mg; Aroma caramel 10 mg; Indicazioni Terapeutiche: Gastralgie, ipercloridrie, bruciore gastrico, aerofagia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 020497032 - «compresse masticabili» 20 compresse in tubo in propilene; Classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 020497032 - «compresse masticabili» 20 compresse in tubo in propilene - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti, contraddistinti dal codice di A.I.C. n. 020497018, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.