Gazzetta n. 111 del 13 maggio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina Winthrop»

Estratto provvedimento UPC/II/171 del 16 aprile 2008

Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA WINTHROP.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0622/001-003/ II/016.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: ampliamento della «shelf life» delle specifiche dei limiti di purezza.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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