Gazzetta n. 112 del 14 maggio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stargate» Decreto n. 16 del 7 aprile 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario STARGATE compresse e iniettabile, nelle confezioni: 50 compresse divisibili, in flacone - A.I.C. n. 101590026 e flacone da 1 ml - A.I.C. n. 101590038. E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Stargate» compresse e iniettabile, alle condizioni di seguito specificate: titolare A.I.C.: Acme S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (Reggio Emilia) - via Portella della Ginestra n. 9 - codice fiscale n. 01305480650; produttore responsabile rilascio lotti per la formulazione compresse: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Cavriago (Reggio-Emilia) - via Portella della Ginestra n.9; produttore responsabile rilascio lotti per la formulazione iniettabile: Labiana Life Science S.A Can Parellada Industrial Terrassa - Barcellona (Spagna); confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 50 compresse da 2 mg - A.I.C. n. 101590026; flacone da 1 ml - A.I.C. n. 101590038; composizione: ogni compressa da 120 mg contiene: principi attivi: stanozololo 2 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti: 1 ml di sospensione contiene: principi attivi: stanozololo 50 mg; Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni per la formulazione compresse: cani e gatti: terapia di supporto delle condizioni da ridotto o alterato sviluppo scheletrico, ritardato accrescimento, ipotrofia muscolare, ipotonia neuromuscolare, osteomiodistrofia giovanile, fratture a lento consolidamento, recuperi post-operatori, convalescenze, malattie croniche debilitanti, sequele cachetizzanti di malattie parassitarie; terapia di supporto alle malattie infettive o tumorali; anemia, magrezza di varia origine, sindromi da malassorbimento, iporessia, leucemie granulocitarie acute, vasculiti cutanee; terapia del collasso tracheale di origine disendocrina nel cane; terapia di supporto alle alopecia, agli eczemi (specie dei cani anziani), alle piaghe da decubito e alle ustioni estese; terapia di supporto all'insufficienza renale cronica e alle epatopatie acute e croniche; correttore degli effetti catabolizzanti delle terapie cortisoniche prolungate, laddove salvaguarda il trofismo muscolare e la normale mineralizzazione dello scheletro. Indicazioni per la formulazione iniettabile: terapia di supporto delle condizioni da ridotto o alterato sviluppo scheletrico, ritardato accrescimento, ipotrofia muscolare, ipotonia neuromuscolare, osteomiodistrofia giovanile, fratture a lento consolidamento, recuperi post-operatori, convalescenze, malattie croniche debilitanti, sequele cachetizzanti di malattie parassitarie; terapia di supporto alle malattie infettive o tumorali; anemia, magrezza di varia origine, sindromi da malassorbimento, iporessia, leucemie granulocitarie acute, vasculiti cutanee; terapia di supporto alle alopecia, agli eczemi (specie dei cani anziani), alle piaghe da decubito e alle ustioni estese; terapia di supporto all'insufficienza renale cronica e alle epatopatie acute e croniche; correttore degli effetti catabolizzanti delle terapie cortisoniche prolungate, laddove salvaguarda il trofismo muscolare e la normale mineralizzazione dello scheletro. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Tempi di sospensione: non pertinenti. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.