Gazzetta n. 113 del 15 maggio 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eqvalan»

Provvedimento n. 97 del 17 aprile 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario EQVALAN, nelle confezioni:
1 siringa da 6,42 g pasta orale - A.I.C. n. 100196017;
40 siringhe da 6,42 g pasta orale - A.I.C. n. 100196029.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vittor Pisani n. 16, codice fiscale n. 00221300288.
Variazione tipo I: sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, ad eccezione del rilascio dei lotti.
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento di tutte le fasi produttive del prodotto finito (produzione, confezionamento primario e secondario), ad eccezione del rilascio dei lotti, presso il seguente sito produttivo:
Merial Saude Animal Ltda Fazenda Sao Francisco, s/n, p.o. Box 242 Paulinia, cep 13140-970 San Paolo - Brasile.
Pertanto l'officina di produzione gia' autorizzata Merck Sharp & Dohme B.V. sita in Haalrem (Olanda), verra' sostituita dall'officina di produzione suddetta.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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