Provvedimento n. 97 del 17 aprile 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario EQVALAN, nelle confezioni: 1 siringa da 6,42 g pasta orale - A.I.C. n. 100196017; 40 siringhe da 6,42 g pasta orale - A.I.C. n. 100196029. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vittor Pisani n. 16, codice fiscale n. 00221300288. Variazione tipo I: sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, ad eccezione del rilascio dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento di tutte le fasi produttive del prodotto finito (produzione, confezionamento primario e secondario), ad eccezione del rilascio dei lotti, presso il seguente sito produttivo: Merial Saude Animal Ltda Fazenda Sao Francisco, s/n, p.o. Box 242 Paulinia, cep 13140-970 San Paolo - Brasile. Pertanto l'officina di produzione gia' autorizzata Merck Sharp & Dohme B.V. sita in Haalrem (Olanda), verra' sostituita dall'officina di produzione suddetta. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |