Gazzetta n. 114 del 16 maggio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril Max» Provvedimento n. 95 del 15 aprile 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL MAX nella confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102467014. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente la modifica del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del confezionamento primario, da 3 mesi a 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.