Gazzetta n. 116 del 19 maggio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amprolium 25% Liquido Chemifarma S.p.a.». Provvedimento n. 108 del 22 aprile 2008 Medicinale per uso veterinario AMPROLIUM 25% LIQUIDO CHEMIFARMA S.P.A. Confezioni : bottiglia da 100 ml - A.I.C. n. 102526023; bottiglia da 1 l - A.I.C. n. 102526047; tanica da 5 l - A.I.C. n. 102526011; tanica da 10 l - A.I.C. n. 102526050. Titolare : Chemifarma S.p.a., via Don Eugenio Servadei, 16 - Forli'. Oggetto del provvedimento: variazione TIPO II - Riduzione tempi di sospensione per polli da carne. Periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura, validita' miscela. Adeguamento stampati secondo le linee guida EMEA. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la riduzione dei tempi di sospensione per polli da carne: i tempi di sospensione ora autorizzati sono i seguenti: polli da carne: 0 giorni; galline ovaiole : 10 giorni per le uova e 3 per le carni (invariati). Si autorizzano altresi', per il medicinale veterinario in oggetto, l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura pari a 3 mesi, del periodo di validita' dopo diluizione pari a 12 ore, mentre rimane invariata la validita' in confezionamento integro (24 mesi). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta fatta eccezione per l'adeguamento degli stampati per quanto attiene alla validita' dopo prima apertura e dopo diluizione deve essere effettuata entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.