Gazzetta n. 124 del 28 maggio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prilium» Provvedimento n. 110 del 28 aprile 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0133/001/II/010 Specialita' medicinale per uso veterinario «PRILIUM» polvere per soluzione orale da 75 mg, nella confezione: fiala da 0,805 g di polvere e siringa da 2 ml - A.I.C. n. 103576017. Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. - Magny-Vernois - B.P. 189 - 70204 Lure Cedex (Francia). Variazione tipo II: modifica del sito di produzione. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento del sito responsabile della produzione, del confezionamento primario e del controllo del prodotto finito, dal sito Laboratoire Sterilyo, F-59230 Saint Amand Les Eaux - Francia (in precedenza autorizzato) al sito Vianex S.A. (Plant C). 16th km Marathonos Avenue, Pallini Attikis 153 51 - Grecia. Il sito responsabile del confezionamento secondario, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito rimane la Vetoquinol, Magny - Vernois, F-70200 Lure (Francia). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.