Gazzetta n. 131 del 6 giugno 2008 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali

Estratto determinazione UPC n. 379 del 20 maggio 2008
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Mayne Pharma (Italia) S.r.l., (codice fiscale 0712970633) con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22, Napoli.
Specialita' medicinale: ATRACURIO BESILATO MAYNE.
Confezioni:
A.I.C. n. 034833018 - 5 fiale (vetro) soluzione iniettabile da 3 ml 25 mg/2,5 ml;
A.I.C. n. 034833020 - 5 fiale (vetro) soluzione iniettabile da 3 ml 50 mg/5 ml;
A.I.C. n. 034833032 - 1 flacone (vetro) soluzione iniettabile da 30 ml 250 mg/25 ml;
Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA MAYNE.
Confezioni:
A.I.C. n. 037597010 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche PVC da 50 ml;
A.I.C. n. 037597022 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche PVC da 100 ml;
A.I.C. n. 037597034 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche PVC da 200 ml;
A.I.C. n. 037597046 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche polyolefin da 50 ml;
A.I.C. n. 037597059 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche polyolefin da 100 ml;
A.I.C. n. 037597061 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche polyolefin da 200 ml;
A.I.C. n. 037597073 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche PVC da 50 ml;
A.I.C. n. 037597085 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche PVC da 100 ml;
A.I.C. n. 037597097 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche PVC da 200 ml;
A.I.C. n. 037597109 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche polyolefin da 50 ml;
A.I.C. n. 037597111 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche polyolefin da 100 ml;
A.I.C. n. 037597123 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche polyolefin da 200 ml;
A.I.C. n. 037597135 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 50 sacche PVC da 50 ml;
A.I.C. n. 037597147 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 50 sacche PVC da 100 ml;
A.I.C. n. 037597150 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 50 sacche polyolefin da 50 ml;
A.I.C. n. 037597162 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 50 sacche polyolefin da 100 ml;
A.I.C. n. 037597174 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche PVC da 200 ml;
A.I.C. n. 037597186 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche polyolefin da 200 ml.
Specialita' medicinale: EPIRUBICINA MAYNE.
Confezioni:
A.I.C. n. 037227055 - «2mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 5 ml;
A.I.C. n. 037227067 - «2mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 25 ml;
A.I.C. n. 037227079 - «2mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 50 ml;
A.I.C. n. 037227081 - «2mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 100 ml;
A.I.C. n. 037227093 - «2mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 5 ml;
A.I.C. n. 037227105 - «2mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 25 ml;
A.I.C. n. 037227117 - «2mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 50 ml;
A.I.C. n. 037227129 - «2mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 100 ml.
Specialita' medicinale: IRINOTECAN MAYNE.
Confezioni:
A.I.C. n. 037037013 - «20mg/ml concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino in vetro da 40mg/2ml;
A.I.C. n. 037037025 - «20mg/ml concentrato per soluzione per infusione» -1 flaconcino in vetro da 100mg/5ml;
A.I.C. n. 037037037 - «20mg/ml concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino in vetro da 500mg/25ml.
Specialita' medicinale: MIDAZOLAM MAYNE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035420013 - 5 fiale di soluzione per uso endovenoso 5 mg/5 ml di vetro da 5 ml;
A.I.C. n. 035420025 - 10 fiale di soluzione per uso endovenoso 5 mg/5 ml di vetro da 5 ml;
A.I.C. n. 035420037 - 5 fiale di soluzione per uso endovenoso 50 mg/10 ml di vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 035420049 - 10 fiale di soluzione per uso endovenoso 50 mg/10 ml di vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 035420052 - 5 fiale di soluzione per uso endovenoso 15 mg/3 ml di vetro da 3 ml;
A.I.C. n. 035420064 - 10 fiale di soluzione per uso endovenoso 15 mg/3 ml di vetro da 3 ml;
A.I.C. n. 035420076 - 1 flacone di soluzione per uso endovenoso 50 mg/50 ml di vetro da 50 ml.
Specialita' medicinale: NIPENT.
Confezione: A.I.C. n. 028645012 - IV 1 flacone 10 mg.
Specialita' medicinale: OXALIPLATINO MAYNE.
Confezioni:
A.I.C. n. 037393016 - «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» - 1 flaconcino in vetro 50 mg polvere;
A.I.C. n. 037393028 - «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» - 1 flaconcino in vetro 100 mg polvere.
Specialita' medicinale: OXALIPLATINO MAYNE PHARMA (Italia).
Confezioni:
A.I.C. n. 038094013 - «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino di vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 038094025 - «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino di vetro da 20 ml.
Specialita' medicinale: PAMIDRONATO DISODICO MAYNE.
Confezione:
A.I.C. n. 035581014 - 5 flaconi concentrato per infusione endovenosa da 15/mg/5 ml;
A.I.C. n. 035581026 - 1 flacone concentrato per infusione endovenosa da 30/mg/10 ml;
A.I.C. n. 035581038 - 1 flacone concentrato per infusione endovenosa da 60 mg/10 ml;
A.I.C. n. 035581040 - 1 flacone concentrato per infusione endovenosa da 90 mg/10 ml.
Sono ora trasferite alla societa': Hospira Italia S.r.l., (codice fiscale 07129970633 ) con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22, Napoli.
I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.