Gazzetta n. 136 del 12 giugno 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbocyl FD»

Provvedimento n. 154 del 13 maggio 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario MARBOCYL FD, nelle confezioni:
flacone da 504 mg + solvente da 10 ml - A.I.C. n. 103066015;
flacone da 1008 mg + solvente da 20 ml - A.I.C. n. 103066027.
Mutuo riconoscimento n. FR/V/0107/004/II/008.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol SA con sede Magny-Vernois-B.P. 189, 70204 Lure Cedex (France).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: modifica del sito di produzione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, il sito di Vianex S.A. (Plant C), l6th km Marathonos Avenu, Pallini Attikis 153 51 - Grecia, come responsabile della produzione e del confezionamento primario, in sostituzione del sito Laboratoire Sterilyo, F-59230 Saint Amand Les Eaux - Francia, e del controllo del prodotto finito. Rimane invariato il responsabile del confezionamento secondario, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito la ditta Vetoquinol, Magny - Vernois, F-70200 Lure (Francia).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: immediata e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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