Gazzetta n. 141 del 18 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hypophysin La»; Decreto n. 30 del 19 maggio 2008 Titolare: Veyx-Pharma GmbH con sede in Shreweg 6 - D-34639 Schwarzenborn (Germania). Produttore e responsabile rilascio lotti: 1) officina di produzione: Produlab Pharma B.V. - Forellenweg 16, NL 4941 SJ Raamsdonksveer (Olanda); 2) officina responsabile del rilascio dei lotti: Veyx-Pharma GmbH. Shreweg 6, D 34639 Schwarzenborn (Germania). Confezioni autorizzate: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101497016; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101497028. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: carbetocina 0,07 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: bovini: nel trattamento di: parti protratti/languidi, conseguenti ad atonia uterina o deboli contrazioni uterine; ritenzione della placenta a seguito di parto naturale o conseguente a taglio cesareo; espulsione dall'utero di sangue o di essudati patologici conseguenti ad endometriti o emorragie uterine post-partum o piometre; lochiazioni purulento-icorose; involuzione post-partum dell'utero sano per migliorare/ridurre l'intervallo interparto; induzione della lattazione nei casi di difficolta' di eiezione lattea al momento della mungitura; eiezione del latte residuo nelle bovine affette da mastite; suini: nel trattamento di: parti protratti/languifi, conseguenti ad atonia uterina o deboli contrazioni uterine; sindrome MMA (Metrite, Mastite, Agalassia) post-partum; involuzione post-partum dell'utero sano; per il potenziamento dell'azione PGF 2a nella sincronizzazione dei parti dopo il centotredicesimo giorno di gestazione. Tempi di sospensione: bovini e suini: carne e visceri - zero giorni; bovini: latte - zero giorni. Validita': in confezionamento integro correttamente conservato: trentasei mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Altro: forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare; posologia e via di somministrazione: iniezione per via intramuscolare. E' di norma sufficiente una sola somministrazione. Bovini: (invariata) ml 2,5-5 di Hypophisin LA/capo (equivalenti a 175-350 µg Carbetocina). Suini: ml 0,5-1,0 di Hypophysin LA/capo (equivalenti a 35-70 µg Carbetocina). Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.