Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Spiramicina 20% Sanizoo» Estratto provvedimento n. 168 del 20 maggio 2008 Medicinale veterinario «SPIRAMICINA 20% SANIZOO». Confezioni: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102430016; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102430028. Titolare: Sanizoo S.r.l., via Vicenza, 132, S. Tomio di Malo (Vicenza) - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura, validita' miscela. Adeguamento stampati secondo le linee guida EMEA. Si autorizza per il medicinale veterinario in oggetto l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura pari a quattro mesi e del periodo di validita' dopo diluizione pari a dodici ore, mentre rimane invariata la validita' in confezionamento integro (dodici mesi). L'adeguamento degli stampati per quanto attiene alla validita' dopo prima apertura e dopo diluizione deve essere effettuata entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.