Gazzetta n. 150 del 28 giugno 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sulfadimetossina 20% Liquida Sanizoo».

Estratto provvedimento n. 165 del 20 maggio 2008

Medicinale veterinario SULFADIMETOSSINA 20% LIQUIDA SANIZOO.
Confezioni:
flacone da 1 kg - A.I.C. n. 103354015;
tanica da 5 kg - A.I.C. n. 103354027.
Titolare: Sanizoo S.r.l., via Vicenza, 132, S. Tomio di Malo (Vicenza) - codice fiscale n. 04515040964.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - Periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura, validita' miscela. Adeguamento stampati secondo le linee guida EMEA.
Si autorizza per il medicinale veterinario in oggetto l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura pari a 4 mesi e del periodo di validita' dopo diluizione pari a 6 ore, mentre rimane invariata la validita' in confezionamento integro (12 mesi). diluizione deve essere effettuata entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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