Gazzetta n. 151 del 30 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Tilosina 20% Sanizoo» Estratto provvedimento n. 167 del 20 maggio 2008 Medicinale veterinario: TILOSINA 20% SANIZOO. Confezioni: sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 103369017; sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 103369029. Titolare: Sanizoo srl, via Vicenza, 132 - S. Tomio di Malo (Vicenza) - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - periodo di validita' del prodotto finito dopo I apertura, validita' miscela. Adeguamento stampati secondo le linee guida Emea. Si autorizza per il medicinale veterinario in oggetto l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura pari a quattro mesi e del periodo di validita' dopo diluizione pari a sei ore. mentre rimane invariata la validita' in confezionamento integro (dodici mesi). L'adeguamento degli stampati per quanto attiene alla validita' dopo prima apertura e dopo diluizione deve essere effettuata entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.