Gazzetta n. 154 del 3 luglio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lamulin 364,2 mg/g» Estratto decreto n. 35 del 6 giugno 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/0102/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario «LAMULIN 364,2 mg/g» granulato per soluzione orale per suini. Titolare A.I.C.: Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Otto' u. 14, Ungheria. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 1161 Budapest, Otto' u. 14, Ungheria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: contenitore in polipropilene di 100 g - A.I.C. n. 103863015; contenitore in polipropilene di 1 kg - A.I.C. n. 103863027; contenitore in polipropilene di 5 kg - A.I.C. n. 103863039. Composizione: un grammo di granulato per soluzione orale contiene: principi attivi: Tiamulina 364,2 mg, pari a Tiamulina idrogeno fumarato 450,0 mg/g; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento della dissenteria nei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile alla tiamulina idrogeno fumarato. Validita': in confezionamento integro correttamente conservato: 2 anni. Dopo la prima apertura del contenitore utilizzare il prodotto entro: 3 mesi. L'acqua medicata preparata con la dissoluzione del prodotto deve essere utilizzata entro 24 ore e poi rinnovata. Tempi di attesa: carne e frattaglie: 2 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.