Gazzetta n. 167 del 18 luglio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Trental»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 120 del 19 giugno 2008

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRENTAL 400 mg Tablet 50 Tab dall'Austria con numero di autorizzazione 16.480, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3, 20121 Milano.
Denominazione e confezione: Trental «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse;
Codice IP: 037211063 (in base 10) 13HLXR (in base 32);
Forma farmaceutica: compresse;
Composizione: una compressa contiene;
Principio attivo: Pentossifillina 400 mg;
Eccipienti; idrossietilcellulosa, povidone (polivinilpirrolidone), talco, magnesio stearato, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol 8000, eritrosina (E 127), titanio biossido.
Indicazioni terapeutiche: ulcere venose croniche.
Confezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); - Depo Pack s.n.c. di Ruchti Rosa e C. via per Origgio n. 112 Caronno Pertusella; - Mipharm S.p.A. via B. Quaranta n. 12, 20141 (Milano); pharm@idea via del Commercio - 25039 Travagliato;
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Trental «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse;
codice IP: 037211063;
classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Trental «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse;
codice IP: 037211063;
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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