Gazzetta n. 167 del 18 luglio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Voltaren»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 125 del 20 giugno 2008

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN 100 mg supositorios 12 supositorios dalla Spagna numero di autorizzazione 55004 codigo nacional 662213-1.
Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 21017 Samarate (Varese).
Denominazione e confezione: Voltaren «100 mg supposte»" 10 supposte.
Codice IP: 038531024 (in base 10) 14RVYJ (in base 32).
Forma farmaceutica: supposta.
Composizione: ogni supposta contiene:
principio attivo: diclofenac sodico 100 mg;
eccipienti: gliceridi semisintetici solidi.
Indicazioni terapeutiche: malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismi non articolari.
Dolori da infiammazione di origine non reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento di dolori mestruali.
Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia) e Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Pontaccio, 14 - 20121 Milano.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Voltaren 100 mg supposte" 10 supposte;
codice IP: 038531024;
classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
Voltaren «100 mg supposte»" 10 supposte;
codice IP: 038521024;
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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