Gazzetta n. 167 del 18 luglio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela di alcune confezioni del medicinale «Voltaren Emulgel» Estratto determinazione AIP/UPC n. 115 del 19 giugno 2008 E' atorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN EMULGEL 50 g gel dalla Germania con numero di autorizzazione 520.00.03, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Importatore: societa' Medifarm s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina 1166 - Roma. Confezione: Voltaren emulgel «1% gel» tubo da 50 g. Codice IP: 038195020 (in base 10) 14FMUD (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico); eccipienti: dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile etere, caprilocaprato di cocoile, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo, glicole propilenico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: farmaco antinfiammatorio per uso topico. Trattamento locale di dolori muscolari e articolari. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Voltaren emulgel «1% gel» tubo da 50 g; Codice IP: 038195020; Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione al fini della fornitura: confezione: Voltaren emulgel «1% gel» tubo da 50 g; codice IP: 038195020; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione AIP/UPC n. 122 del 19 giugno 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN EMULGEL 50 g gel dalla Germania con numero di autorizzazione 520.00.03. Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 21017 Samarate (Varese). Denominazione e confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 50 g; Codice IP: 037959020 (in base 10) 146FCD (in base 32); Forma farmaceutica: gel; Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico); eccipienti: dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile etere, caprilocaprato di cocoile, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo, glicole propilenico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: farmaco antinfiammatorio per uso topico. Trattamento locale di dolori muscolari e articolari. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia) e Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Pontaccio n. 14 - 20121 Milano. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Voltaren emulgel «1% gel« tubo da 50 g; codice IP: 037959020; classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 50 g; codice IP: 037959020; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.