Gazzetta n. 173 del 25 luglio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Hexal» Estratto provvedimento UPC/II/345 dell'8 luglio 2008 Specialita' medicinale: TAMSULOSINA HEXAL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0505/001/II/017. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File; aggiunta di due nuovi produttori della sostanza attiva: Synthon Argentina S.A. (Ruta 11 km 325 2200 San Lorenzo Provincial de Santa Fe Argentina) e Vyzkumny Ustav Organickych Syntez (VUOS) (Rybitvi 296, 53218 Pardubice Czech Republic) e minori cambiamenti nella produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.