Gazzetta n. 175 del 28 luglio 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Testim» |
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Estratto provvedimento UPC//II/336 dell'8 luglio 2008
Specialita' medicinale: TESTIM. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0645/001/II/018. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione del metodo HPLC (waters symmetry shield) con un nuovo metodo HPLC (waters sunfire column) e conseguente modifica al termine del periodo di validita' delle specifiche del prodotto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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