Estratto provvedimento n. 228 dell'8 luglio 2008
Societa': Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a.. Specialita' medicinale: MAXALT. Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Maxalt» 034115079/M - «Rpd5» 3 liofilizzati orali in blister; A.I.C. n. 034115081/M - «Rpd5» 6 liofilizzati orali in blister; A.I.C. n. 034115093/M - «Rpd5» 12 liofilizzati orali in blister; A.I.C. n. 034115105/M - «Rpd10» 3 liofiliz.zati orali in blister; A.I.C. n. 034115117/M - «Rpd10» 6 liofilizzati orali in blister; A.I.C. n. 034115129/M - «Rpd10» 12 liofilizzati orali in blister, esclusivamente in relazione alla modifica che impone di riportare il nome commerciale della specialita' sull'alluminio di copertura del blister, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori novanta giorni, a partire dal 15 luglio 2008 data di scadenza dei novanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/117 del 18 marzo 2008 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 90 del 16 aprile 2008». Resta confermato il periodo di smaltimento scorte di novanta giorni previsto dal provvedimento sopra citato, per tutte le altre modifiche apportate al riassunto delle caratteristiche del prodotto, al foglio illustrativo ed alle etichette. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
Estratto provvedimento n. 229 dell'8 luglio 2008
Societa': Neopharmed S.p.a. Specialita' medicinale: RIZALIV. Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Rizaliv» «Rpd5» 3 Liofilizzati Orali in Blister A.I.C. n. 034130070/M, «Rpd5» 6 Liofilizzati Orali in blister A.I.C. n. 034130082/M, «Rpd5»12 Liofilizzati Orali in blister A.I.C. n. 034130094/M, «Rpd10» 3 Liofilizzati Orali in blister A.I.C. n. 034130106/M, «Rpd 10» 6 Liofilizzati Orali in blister A.I.C. n. 034130118/M, «Rpd10» 12 Liofilizzati Orali in blister A.I.C. n. 034130120/M, esclusivamente in relazione alla modifica che impone di riportare il nome commerciale della specialita' sull'alluminio di copertura del blister, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori novanta giorni, a partire dal 15 luglio 2008 data di scadenza dei novanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/116 del 18 marzo 2008 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 90 del 16 aprile 2008» Resta confermato il periodo di smaltimento scorte di novanta giorni previsto dal provvedimento sopra citato, per tutte le altre modifiche apportate al riassunto delle caratteristiche del prodotto, al foglio illustrativo ed alle etichette. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |