Gazzetta n. 189 del 13 agosto 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rifen 100 mg/ml» Decreto n. 45 del 4 luglio 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. AT/V/0002/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario RIFEN 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini. Titolare A.I.C.: societa' Richter Pharma AG, Feldgasse 19, A-4600 Wels (Austria). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Feldgasse 19, A-4600Wels (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104010018; confezione con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104010020; confezione con 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104010032; confezione con 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104010044. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: ketoprofene 100 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli, bovini, suini. Indicazioni terapeutiche: cavalli: patologie del sistema muscoloscheletrico ed osteoarticolare associate ad infiammazione e dolore acuto quali: zoppia di origine traumatica; artitri; osteiti, spavenio; navicoliti; laminati; miositi. Il ketroprofene e' anche indicato nella terapia antinfiammatoria postchirurgica e nella terapia sintomatica in caso di coliche e febbre; bovini: patologie associate ed infiammazione, dolore e/o febbre quali: malattie respiratorie; mastiti; patologie osteoarticolari e muscoloscheletriche come zoppie, artriti e per facilitare il recupero della stazione quadrupedale post partum; ferite; suini: patologie associate ad infiammazione, dolore e/o febbre quali: trattamento associato alla sindrome mastite metrite agalassia (MMA); infezioni delle vie respiratorie; trattamento sintomatico dell'ipertermia. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Tempi di attesa: bovini, suini e cavalli: carni e frattaglie: quattro giorni; latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.