Gazzetta n. 209 del 6 settembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Duramune Dap+LC». Provvedimento n. 194 del 4 agosto 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/006/001/IB/005. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica DURAMUNE DAP+LC, nelle confezioni: confezione con dosi da 10 \times 1 ml - A.I.C. n. 103847012; confezione con dosi da 25 \times 1 ml - A.I.C. n. 103847024; confezione con dosi da 50 \times 1 ml - A.I.C. n. 103847036; confezione con dosi da 100 \times 1 ml - A.I.C. n. 103847048. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90, codice fiscale n. 00278930490. Oggetto: variazione Tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. E' autorizzata per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 12 mesi a 15 mesi. Il punto 6.3 del SPC - periodo di validita' e' modificato come segue: «Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 15 mesi. Il vaccino ricostituito deve essere usato immediatamente e non conservato». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.