Gazzetta n. 210 del 8 settembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clordox 200» |
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Decreto n. 48 del 17 luglio 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario CLORDOX 200 polvere solubile ad uso orale per vitelli da latte, suini, polli da carne, galline ovaiole. Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - largo Donegani, 2 - codice fiscale n. 02117690152. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Sulbiate (Milano) - via Mascagni, 6. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco in carta da 5 kg - A.I.C. n. 103975013. Composizione: 1 kg di polvere contiene: principi attivi: Clortetraciclina cloridrato pari a clortetraciclina 200,0 g; eccipienti cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitelli da latte, suini, polli da carne, galline ovaiole. Indicazioni terapeutiche: vitelli da latte: trattamento delle pasteurellosi, delle affezioni complicanti le virosi dell'apparato respiratorio e digerente e delle polmoniti enzootiche causate da agenti patogeni sensibili alla clortetraciclina; suini: trattamento delle malattie batteriche intestinali e respiratorie causate da agenti patogeni sensibili alla clortetraciclina; polli da carne e galline ovaliole: trattamento delle malattie batteriche respiratorie, gastrointestinali e dell'apparato genitale e setticemie batteriche causate da agenti patogeni sensibili alla clortetraciclina. Tempi di attesa: carne e visceri: vitelli da latte: 14 giorni; suini: 12 giorni; polli da carne: 6 giorni; uova: 5 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventiquattro mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: primo mese. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: ventiquattro ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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